Aplicaciones de ozono
Regulaciones sobre el ozono en el procesamiento de alimentos
El USDA y la FDA han otorgado al ozono la aprobación GRAS para el contacto directo con productos alimenticios, incluidos todos los productos cárnicos y avícolas.
GRAS = Generalmente reconocido como seguro
La aprobación GRAS permite utilizar ozono en la industria alimentaria sin regulaciones sobre las aplicaciones de procesamiento ni los niveles de ozono, siempre que se apliquen buenas prácticas de fabricación. La FDA otorgó al ozono la aprobación GRAS en 2001 y el USDA emitió la norma final que concedía dicha aprobación en 2002. A continuación se indican las referencias de estas aprobaciones GRAS.
Historia del ozono antes de obtener el estatus GRAS:
- 1957 - El USDA aprobó el ozono en forma gaseosa para el almacenamiento de carne.
- 12 de marzo de 1975 - La FDA reconoció el tratamiento con ozono como una buena práctica de fabricación (GMP) para la industria del agua embotellada. El tratamiento mínimo con ozono para cumplir las GMP es «0.1 parte por millón (0.1 mg/l) de ozono en una solución acuosa dentro de un sistema cerrado durante al menos 5 minutos».
Código de Reglamentos Federales 21, sección 129.80 d.4, Registro Federal 11566, 12 de marzo de 1975.
- 5 de noviembre de 1982 - La FDA otorgó al ozono la aprobación GRAS específicamente para aplicaciones de agua embotellada y como agente desinfectante para las líneas de tratamiento de agua embotellada. Lamentablemente, la aprobación GRAS incluía la declaración «todas las demás aplicaciones del ozono como aditivo alimentario deben ser objeto de las peticiones pertinentes de aditivos alimentarios».
Registro Federal original, vol. 47, n.º 215, del 5 de noviembre de 1982
- 14 de junio de 1997 - Un panel de expertos en ciencias alimentarias y tecnología del ozono declaró que el uso del ozono en el procesamiento de alimentos tenía estatus GRAS.
El Electric Power Research Institute (EPRI) solicitó la formación de este panel de expertos. El EPRI fue fundamental para lograr que el ozono obtuviera el estatus GRAS. En 2000, el EPRI recopiló la petición inicial presentada a la FDA y al USDA.
Extracto de la petición del EPRI de 2000:
En 1999, al reconocer que la resolución de 1982 había generado confusión entre los procesadores de alimentos, la FDA alentó al FTA del EPRI a elaborar y presentar una petición de aditivo alimentario (FAP) que permitiera utilizar el ozono como agente antimicrobiano de contacto en los alimentos. Los peticionarios D.M. Graham, del EPRI, y R.G. Rice, de RICE International Consulting Enterprises, completaron la FAP y la presentaron a la FDA en agosto de 2000. Tras una revisión acelerada y rigurosa por parte del personal de la FDA, esta reconoció que el ozono era un agente antimicrobiano apto para su uso en el procesamiento de alimentos y la producción agrícola. El aviso de este reconocimiento se publicó en el Registro Federal el 26 de junio de 2001.
- 26 de junio de 2001 - Registro Federal de la FDA, vol. 66, n.º 123
Registro Federal, vol. 66, n.º 123
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) modifica la normativa sobre aditivos alimentarios para permitir el uso seguro del ozono en fases gaseosas y acuosas como agente antimicrobiano en los alimentos, incluidos la carne y las aves. Esta medida responde a una petición presentada por el Electric Power Research Institute, Agriculture and Food Technology Alliance.
Esta norma entra en vigor el 26 de junio de 2001.
Volumen 66, número 123 completo de la FDA
El número de registro CAS del ozono es 10028-15-6
Esto también hace referencia a § 173.368(c)
El USDA 21 CFR 173.368 establece:
El ozono (n.º de registro CAS 10028–15–6) puede utilizarse de forma segura en el tratamiento, almacenamiento y procesamiento de alimentos, incluidos la carne y las aves (salvo que dicho uso esté excluido por las normas de identidad de la parte 319 del título 9 del CFR), de acuerdo con las siguientes condiciones prescritas: (a) El aditivo es un gas inestable e incoloro, de olor penetrante y característico, que se encuentra libremente en la naturaleza. Se produce comercialmente haciendo pasar descargas eléctricas o radiación ionizante a través de aire u oxígeno. (b) El aditivo se utiliza como agente antimicrobiano, según se define en § 170.3(o)(2) de este capítulo. (c) El aditivo cumple las especificaciones para el ozono del Food Chemicals Codex, 4.ª ed. (1996), p. 277, incorporado por referencia. El Director de la Office of the Federal Register aprueba esta incorporación por referencia de conformidad con 5 U.S.C. 552(a) y la parte 51 del título 1 del CFR. Pueden obtenerse copias en la National Academy Press, 2101 Constitution Ave. NW., Washington, DC 20055, o consultarse en la Office of Premarket Approval (HFS–200), Center for Food Safety and Applied Nutrition, Food and Drug Administration, 200 C St. SW., Washington, DC, y en la Office of the Federal Register, 800 North Capitol St. NW., suite 700, Washington, DC. (d) El aditivo se utiliza en contacto con alimentos, incluidos la carne y las aves (salvo que dicho uso esté excluido por las normas de identidad de la parte 319 del título 9 del CFR o de la parte 381, subparte P, del título 9 del CFR), en fase gaseosa o acuosa y de acuerdo con las normas industriales vigentes de buenas prácticas de fabricación. (e) Cuando se utiliza en productos agrícolas crudos, el uso es coherente con la sección 201(q)(1)(B)(i) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (la ley) y no se aplica para los usos previstos en las secciones 201(q)(1)(B)(i)(I), (q)(1)(B)(i)(II) o (q)(1)(B)(i)(III) de la ley.
Registro Federal de la FDA, vol. 66, n.º 123, 26 de junio de 2001
La referencia utilizada en la directiva FSIS 7120.1 que se indica a continuación es el USDA 21 CFR 173.368 mencionado anteriormente
- 17 de diciembre de 2002 - El USDA emite la norma final sobre el ozono, Directiva FSIS 7120.1
Ingredientes seguros y aptos utilizados en la producción de carne y aves
Directiva FSIS 7120.1 establece:
Ozono para su uso en todos los productos cárnicos y avícolas. El ozono puede utilizarse de acuerdo con las normas industriales vigentes de buenas prácticas de fabricación. No se establecen otras directrices sobre los niveles ni las dosis de ozono.
Documento resumen de las aprobaciones normativas de EE. UU.:
A continuación se incluye un enlace a un excelente resumen de la información normativa sobre el ozono, escrito por Rip G Rice, pionero del ozono, y su colega Dee M Graham.
Referencia adicional del USDA:
Programa Orgánico Nacional y ozono:
El Programa Orgánico Nacional (NOP) está regulado por el USDA para garantizar la uniformidad de los alimentos procesados orgánicamente. Se permite el uso del ozono en diversas aplicaciones de producción de alimentos orgánicos. Estas se describen en una página específica disponible en el siguiente enlace:
Normativa sobre el ozono en la producción de alimentos orgánicos
Normativa internacional específica:
Normativa canadiense:
Health Canada permite el uso de ozono en Canadá con las siguientes disposiciones.
Reglamento de alimentos y medicamentos C.R.C. c.870 B.16.100
Se permite el uso del ozono en la elaboración de sidra como agente de maduración
Se permite el uso del ozono en agua mineral o de manantial como quimioesterilizante
Se permite el uso del ozono en el Wite como agente de maduración
Health Canada responde a solicitudes específicas para emitir «opiniones de no objeción» sobre el uso del ozono en aplicaciones concretas de procesamiento de alimentos.
Health Canada no se ha opuesto al uso del ozono en el procesamiento de frutas y verduras ni en el procesamiento de carnes como cerdo, res y aves, como agente desinfectante en el agua.
Normativa de Australia y Nueva Zelanda:
Australia y Nueva Zelanda comparten la normativa a través de NSANZ.
El uso del ozono en el procesamiento de alimentos se considera una ayuda de procesamiento según el código de normas alimentarias. Actualmente no existen restricciones al uso del ozono, siempre que se sigan las buenas prácticas de fabricación (GMP).
NSANZ 1.3.3-4, Anexo 18 - Enlace
Incluye el ozono entre las ayudas de procesamiento generalmente permitidas
Normativa de Japón:
El ozono fue aprobado para su uso como agente de procesamiento de alimentos en Japón a mediados de la década de 1990. Actualmente, hay más de 100,000 plantas de tratamiento de alimentos en Japón que utilizan ozono. Esto da fe del uso generalizado y la aceptación del ozono en el procesamiento de alimentos en Japón. Para obtener más información sobre el uso del ozono en Japón, consulte el siguiente enlace: